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全球疫情高速爆发,中国企业对外输送防疫物资防被“开罚单”风险!
发布时间:2020-4-9 15:12:00     发布人:admin

辽宁成功金盟律师事务所  尹晓英

截至北京时间45日,全球新冠肺炎累计确诊1196944例,累计死亡64577例,美国共报告新冠肺炎确诊24万余例,全美疫情最严重的纽约州,目前累计确诊9万余例。意大利累计死亡已近1.4万例,医护人员感染已经破万。不得不说,目前疫情在欧美国家发展迅猛,全球大流行病已经到来,欧美国家出现了严重的物资供应短缺,美国的医院病床、呼吸机、手套和罩衣都面临着严重供应不足,美国纽约州已经抛开联邦政府,派专员到我国直接下采购清单要求物资。律师提醒:全球疫情高速爆发,中国企业在对外输送防疫物资时小心被开罚单的风险。

331日,我国商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布了一则公告:“自41日起,中国企业出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求”。因此,中国企业对外出口防疫物资需采取双标准的出口原则,需符合进口国家的质量安全的上市许可,例如美国要求进口产品获得美国FDA注册(豁免项除外),欧盟针对个人防护用品(PPE)的指令则要求在销售前完成关于产品符合性(Conformity)的CE认证并加贴CE标识。为应对疫情带来的物资紧缺,欧美也在程序上放宽了对FDA注册和CE认证的要求,欧盟CE和美国FDA先后发布了紧急准入政策,但是中国的防疫物资产品究竟要怎么样才能在欧盟和美国合法合规上市,到目前为止还是没有说清楚,市场上存在大量的打擦边球情况,如果我国防疫物资生产企业对出口国家法律法规不熟悉,可能会导致企业在后续出口过程中需要承担极大的法律风险。

如果疫情发展趋于平稳,外国国家对防疫物资标准进行补充检测,认为中国企业出口的防疫用品,确实存在一些指标不符合一些外国国家的认证标准,那中国企业就会迎来巨额处罚。即使产品安全检查结束后,如期进口销售,但是随后也面临着对于进口防疫物资随时可以主动发起抽检,或者应投诉等进行二次三次检查,一旦发现,就可以开出巨额罚单,而且开出的罚单很难被驳回。因此,疫情之下,我国的出口企业出口防疫物资需三思,既要做好出口风险预估,也要防事后被开罚单风险!

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